全球规模最大CDMO赛默飞临床试验工厂扩建已完成

2019年9月30日 16:39:49 来源: 生物探索
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  作为全球规模最大的医药合同定制研发生产组织(英文简称:CDMO),赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)一直致力于提供包括原料药与制剂的开发、临床试验与商业药品的生产、临床试验供应链管理和病毒载体的开发与制造在内的多重解决方案,满足各类规模企业需求。

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赛默飞全球及中国区高管出席赛默飞临床试验(苏州)工厂揭幕仪式

  2019年9月26日,赛默飞正式宣布其临床试验(苏州)工厂完成设施扩建。据悉,此次扩建是响应中国国家鼓励药物创新的号召,立足于不断增长的中国客户药品研发供应链需求,从根本上提升了赛默飞综合临床试验供应链和运输服务网络能力,能够更好地帮助客户提供发展资源,更好地向全球患者提供最优质的药物。

  当日,赛默飞还邀请到访来宾以圆桌会的形式围绕“加速中国发起的临床试验”为主题的讨论。揭幕仪式后特设工厂参观环节,让到访者切身感受扩建后的赛默飞临床试验(苏州)工厂,此举彰显实力,增进客户信心。

  据资料显示,在本次扩建后,赛默飞临床试验(苏州)工厂总面积达到了近7,000平米,总投资额近440万美元,成为赛默飞在亚太区域的最大的临床试验服务工厂。今后,该工厂将提供包括产品存储、包装、分发在内的全方位服务。

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  赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示,“通过扩建赛默飞临床试验(苏州)工厂,提升制药服务业务能力,赛默飞致力于为客户提供全球领先的专业科学知识和世界级的综合服务网络,借高质量保障和持续创新的专业科学服务,帮助我们的客户满足全球患者需求。”

  此外,扩建后的苏州工厂还新增了β-内酰胺产品存储能力、10℃至20℃存储能力以及冷链存储等设施和服务,同时还扩展了当前15℃至25℃,2℃至8℃和-20℃温度区间的存储面积以完善存储温度要求。

  赛默飞临床试验业务总裁Leon Wyszkowski表示,“赛默飞临床试验(苏州)工厂的揭幕是赛默飞全球扩大在华综合临床供应链计划的重要一环,该工厂将专注于高质量保障、冷链物流和产能革新。”

  更为值得一提地是,该工厂也是中国目前唯一一个套胶囊服务供应商,这一包装方式已经在全球及本地盲法临床30码期期中中得到广泛应用。苏州工厂目前还具备有满足不同要求、高标准的药品标签的打印能力,并且其标签打印能力可与美国中马堂30码期期中同步,提高生产率,帮助客户加快产品上市。

  赛默飞执行副总裁兼制药服务业务总裁Michel Lagarde表示, “苏州工厂的扩建表明赛默飞有能力帮助客户应对药物开发全过程每一阶段的复杂挑战。”

  截止今年年底,预计赛默飞在全球的相关投资将超过2.7亿美元,贯穿其始终的仍是:完善制药服务设施,帮助客户向全球患者提供最优质的药物。