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20190829 国内外药典最新解读及解决方案

20190829 国内外药典最新解读及解决方案

研讨会

开始时间:2019-08-29 09:30

结束时间:2019-08-29 11:30

内容简介

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【内容简介】

《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药产业升级 和产品提质具有重要意义。

2020年版《中国药典》预计收载品种数6400个左右,增订品种800个,其中:中药增加品种约220个,化学药增加品种约420个,生物制品增加品种收载30个,药用辅料增加品种约100个,药包材品种收载30个。修订品种1400个,其中:中药500个,化药600个,生物制品150个,药用辅料150个。从以上数据来看,2020年版《中国药典》中,化学药将收载的数量多,中药品种收载的数量可观,对于生物制品的收载也有所增加。有利于促进药品结构的调整。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家国内外药典最新解读及解决方案,希望能对行业内工作者带来帮助和启发

【报告日程】

时间
报告人
单位
报告题目
9:30-10:00
杨学林
LGC

《新版药典中标准物质相关内容解析及其合规使用》

10:00-10:30
余彦海
安捷伦
《新版药典与液相色谱相关更新及案例解析》
10:30-11:00
秦旭阳
赛默飞
《电雾式检测器在国内外药典中的应用》

【报告简介】

《电雾式检测器在国内外药典中的应用

药典一直是医药行业的重要参考书籍。为了确保用药安全,各国药典对原料药、制剂、辅料等的定性和定量方法都做了明确规定。实际上,由于一些药物及药用辅料本身的特殊性,其检测并不容易。对于有紫外吸收的药物及辅料,UV是首选的检测器。但实际上在收录一些药物及大部分辅料是弱紫外或无紫外吸收的,对它们的检测通常情况下需要使用通用型检测器,如示差折光检测器、蒸发光散射检测器和新型的电雾式检测器。本报告主要探讨电雾式检测器在药典收载药物及辅料中的应用。

《新版药典与液相色谱相关更新及案例解析》

药典是药物分析必须遵循的法规,每一版药典的更新都会涉及到很多新的液相色谱方法及方案更新。我们根据2020版中国药典的征求意见稿,梳理了液相色谱的相关资料,并结合最新的案例进行了讲解。

【赞助商】


QuEChERS结合串联质谱分析植物源性食品农药多残留



主讲人简介
  • 秦旭阳

    高级应用工程师,2018年加入Thermo Fisher,目前就职于HPLC部门,专注于液相应用方法开发及技术推广活动。

  • 余彦海

    安捷伦科技中国有限中马堂30码期期中液相色谱应用工程师,主要从事液相色谱在药物、食品、环境等行业的方法开发、验证,样品分析,解决方案等售前售后应用支持。

  • 杨学林

    药物化学博士,LGC医药行业经理,主要负责LGC医药标准物质的国内运营、市场推广及售前售后的技术支持等工作,在国内大型学术会议及多家百强企业如扬子江、罗欣药业、恒瑞制药,鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场讲座。并受邀《中国药典》对标准物质的相关内容进行详细解答,与中国食品药品检定30码期期中院关于标准物质的研制开发有多年合作经验。2009年获得沈阳药科大学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇30码期期中论文及多篇授权专利;曾就职于国内知名制药企业,拥有5年以上药物研发相关经验,并参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的30码期期中工作。

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